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Maîtriser le système de gestion de laboratoire basé sur la norme ISO/IEC 17025
Résumé
Ce cours intensif de cinq jours permet aux participants de développer l’expertise nécessaire pour auditer un système de gestion de laboratoire basé sur l’ISO/CEI 17025 et de gérer une équipe d’auditeurs en appliquant des principes, procédures et techniques d’audit largement reconnus. Au cours de cette formation, le participant acquerra les connaissances et les compétences nécessaires pour planifier et réaliser avec compétence des audits internes et externes en conformité avec les normes ISO 19011 et ISO/CEI 17021. Sur la base d’exercices pratiques, le participant développera les aptitudes (maîtrise des techniques d’audit) et les compétences (gestion de l’équipe d’audit et du programme d’audit, etc.) nécessaires pour mener efficacement un audit.
Qui devrait participer ?
Auditeurs internes
Auditeurs souhaitant réaliser des audits selon ISO/IEC 17025
Les chefs de projet ou les consultants souhaitant maîtriser le processus d’audit du système de gestion de laboratoire.
Responsables de laboratoire
Responsables qualité
Laboratoires souhaitant obtenir l’accréditation ISO/CEI 17025
Experts techniques souhaitant se préparer à une fonction d’audit de laboratoire
Objectifs d’apprentissage
Acquérir l’expertise nécessaire pour réaliser un audit interne ISO/IEC 17025 en suivant les directives de l’ISO 19011
Acquérir l’expertise nécessaire pour gérer une équipe d’audit LMS
Comprendre le fonctionnement d’un système de gestion de laboratoire conforme à la norme ISO/CEI 17025.
Comprendre les exigences de la norme ISO/CEI 17025.
Améliorer la capacité à analyser l’environnement interne et externe d’un laboratoire et à prendre des décisions d’audit dans le contexte d’un LMS.
Programme du cours
Jour 1 : Introduction aux concepts et exigences du système de gestion de laboratoire tels que spécifiés dans l’ISO/CEI 17025
Cadre normatif, réglementaire et juridique lié à la gestion de laboratoire
Principes fondamentaux de la gestion des laboratoires
Système de gestion de laboratoire (LMS)
Présentation détaillée des clauses 4 et 5 de l’ISO/IEC 17025
Jour 2 : Planification et lancement d’un audit ISO/IEC 17025
Concepts et principes fondamentaux de l’audit
Approche d’audit basée sur les preuves
Préparation d’un audit ISO/IEC 17025
Audit de la documentation du LMS
Conduite d’une réunion d’ouverture
Jour 3 : Conduite d’un audit ISO/IEC 17025
Communication pendant l’audit
Procédures d’audit : observation, revue de documents, entretien, techniques d’échantillonnage, vérification technique, corroboration et évaluation
Plans de test d’audit
Formulation des conclusions de l’audit
Documentation des non-conformités
Jour 4 : Conclure et assurer le suivi d’un audit ISO/IEC 17025
Documentation de l’audit
Revue de qualité
Conduite d’une réunion de clôture et conclusion d’un audit ISO/CEI 17025
Évaluation des plans d’action corrective
Audits de surveillance ISO/CEI 17025
Programme de gestion des audits internes
Jour 5 : Examen final
Conditions préalables
La certification ISO/IEC 17025 Foundation ou une connaissance de base de la norme ISO/IEC 17025 est recommandée.
Approche pédagogique
Cette formation est basée à la fois sur la théorie et la pratique
Sessions de conférences illustrées par des exemples basés sur des cas réels.
Exercices pratiques basés sur une étude de cas complète comprenant des jeux de rôle et des présentations orales.
Révision des exercices pour aider à la préparation de l’examen
Test pratique similaire à l’examen de certification
Pour bénéficier de l’exercice pratique, le nombre de participants à la formation est limité.
Examen et certification
Domaine 1 : Concepts fondamentaux et exigences de la norme ISO/CEI 17025
Domaine 2 : Système de gestion de laboratoire
Domaine 3 : Concepts et principes fondamentaux de l’audit
Domaine 4 : Préparation d’un audit ISO/CEI 17025
Domaine 5 : Conduite d’un audit ISO/CEI 17025
Domaine 6 : Clôture d’un audit ISO/CEI 17025
Domaine 7 : Gestion d’un programme d’audit ISO/CEI 17025
L’examen « Certified ISO/IEC 17025 Lead Auditor » est disponible en plusieurs langues (la liste complète des langues se trouve dans le formulaire de demande d’examen).
Durée de l’examen : 3 heures
Pour de plus amples renseignements sur l’examen, veuillez consulter la section du PECB sur l’examen d’auditeur principal ISO/CEI 17025.
Après avoir réussi l’examen, les participants peuvent demander le titre d’auditeur provisoire certifié ISO/IEC 17025, d’auditeur certifié ISO/IEC 17025 ou d’auditeur principal certifié ISO/IEC 17025, selon leur niveau d’expérience. Ces accréditations sont disponibles pour les auditeurs internes et externes.
Un certificat sera délivré aux participants qui ont réussi l’examen et qui satisfont à toutes les autres exigences liées au titre sélectionné.
Pour de plus amples renseignements sur les certifications ISO/CEI 17025 et le processus de certification du PECB, consultez la section du PECB sur la certification d’auditeur principal ISO/CEI 17025 à https://pecb.com/certifications.
Informations générales
Les frais d’examen et de certification sont inclus dans le prix de la formation.
Un manuel de l’étudiant contenant plus de 450 pages d’informations et d’exemples pratiques sera distribué aux participants.
Un certificat de participation de 31 crédits CPD (Continuing Professional Development) sera délivré aux participants.
En cas d’échec à l’examen, les participants sont autorisés à repasser l’examen gratuitement sous certaines conditions
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